中国消费者报福州讯(阙文武 记者张文章)2022年,药械化福建省龙岩市市场监管局针对药品、福建医疗器械、龙岩化妆品市场监管领域存在的查办突出问题,深入开展药品安全专项整治行动,案件重拳出击,药械化严厉打击药品经营违法行为,福建持续规范药品经营市场秩序,龙岩牢牢守住药品质量安全底线。查办截至11月20日,案件全市共检查药械化经营使用单位6822家次,药械化责令整改349家次;查办药品药械、福建化妆品等相关案件195起,龙岩已结案153起,查办罚没款合计309万元多。案件
龙岩市市场监管局联合市公安局、卫健委、医保局下发《龙岩市关于深入开展药品安全专项整治行动实施方案》,明确把开展药品安全专项整治作为今年监管工作的重要抓手。为确保药品安全专项整治行动见实见效、形成“上下一盘棋”,该局召集各县(市、区)局和药械企业代表召开药品安全专项整治行动动员会议,进一步统一思想认识,压实企业的主体责任和监管部门监管责任。今年以来,龙岩市县两级市场监管部门落实监管责任,强化监管措施,深化专项整治,加强宣传培训,稳步推进工作。做到全年监督检查有计划、部署开展专项整治有方案、建立完善监管手段有机制,各项监管工作有序有效有力开展。
此次专项整治突出三个重点,其中重点检查对象主要围绕近年来存在违法违规行为受到处罚、多次被投诉举报、抽检出不合格药品及新开办的涉药单位,重点检查区域则以农村地区、城乡接合部等为重点区域,重点品种紧盯疫苗、血液制品、特殊药品、疫情防控产品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点品种,全面梳理风险隐患,建立问题清单,实施销号管理。同时,结合疫情防控工作,市、县(区)局和监管所三级联动,对辖区药品零售药店进行全覆盖检查,对现场发现的各类违法违规线索深入调查核实,严格依法依规处理。
截至目前,龙岩市共检查药械化经营使用单位6822家次,责令整改349家次,完成整改349家次,约谈18家次;完成药品抽检任务540批次,医疗器械抽样任务53批次(2批次不合格),化妆品抽样任务108批次;查处药品案件85起,结案66起,罚没173.2万元;查处化妆品案件60起,结案51起,罚没76.1598万元;查处医疗器械案件49起,结案35起,罚没59.77万元;查处诊所人员无健康证案件1起,罚没0.2万元。
龙岩市市场监管局以药品化妆品医疗器械专项整治为重点,建立横向部门协作、纵向市县联动的执法联动机制,有效增强执法合力,取得了较好整治成效。今年来,共开展部门联合检查3次,移送公安部门药品涉嫌违法犯罪线索3条,立案2起。截至目前,龙岩市市场监管局已组织药化科、市综合执法支队人员,深入全市7个县(市、区),开展药品化妆品安全专项检查,共发现涉嫌药品化妆品违法行为38起。龙岩市市场监管局药化科与综合执法支队联合开展检查,共发现涉嫌药品化妆品违法行为4起。
龙岩市市场监管局还紧紧围绕药品安全专项整治行动,积极宣传全市药品安全专项整治行动,加大对违法违规问题的查处及曝光力度,在曝光的一批典型案例中,2家药品经营使用单位被立案调查和停业整改,通过媒体曝光后,起到了很好的震慑作用。通过宣传,营造了人人参与药品安全监管的良好氛围。
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